FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR: REGISTROS DE REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS ANTI-HIPERTENSIVOS NO HU-UNIFAP
Farmacovigilância; Reações Adversas a Medicamentos; Anti-hipertensivos; Sistema de Informação em Saúde; Coleta de Dados Eletrônica
A farmacovigilância hospitalar é uma estratégia essencial para identificar e prevenir reações adversas a medicamentos (RAM), especialmente em populações vulneráveis como idosos e pacientes com múltiplas comorbidades. O uso contínuo de anti-hipertensivos, associado à polifarmácia e à ausência de registros sistemáticos, aumenta o risco de eventos adversos e compromete a segurança do paciente. Detectar, caracterizar e analisar as RAM associadas ao uso de anti-hipertensivos em pacientes internados na Clínica Médica do HU-UNIFAP, comparando a detecção por busca ativa com notificações espontâneas e avaliando fatores associados. Trata-se de um estudo observacional, transversal, retrospectivo e prospectivo, conduzido por meio da metodologia Trigger Tool e complementado por notificações espontâneas registradas no sistema Vigihosp. A coleta de dados será realizada eletronicamente na plataforma REDCap, abrangendo informações sociodemográficas, clínicas e farmacoterapêuticas. As RAM identificadas serão avaliadas quanto à causalidade (Algoritmo de Naranjo), gravidade (critérios de Ferracini e Filho) e sistema orgânico afetado (MedDRA/SOC), sendo os resultados analisados estatisticamente no software SPSS®. Espera-se identificar a incidência e os tipos de RAM associadas ao uso de anti-hipertensivos, estimar a subnotificação entre os métodos e descrever fatores de risco relacionados, como idade, tempo de internação e polifarmácia. Os achados poderão evidenciar a efetividade da Trigger Tool como instrumento de detecção ativa, em comparação à notificação espontânea, além de contribuir para o aprimoramento das práticas de prescrição e monitoramento clínico. O estudo visa fortalecer a cultura institucional de segurança do paciente e consolidar a farmacovigilância hospitalar no HU-UNIFAP, fornecendo subsídios para políticas de prevenção, capacitação das equipes e implementação de um programa de farmacovigilância ativa apoiado em sistemas eletrônicos de informação.